【会社名】
横河電機株式会社


【製品名】
医薬品関連製造業向け“21CFR Part11対応”
ペーパレスレコーダ DX100P/DX200P


dx.jpg (13094 バイト) 【主な仕様】
入力点数: DX100P;2,4,6,12
DX200P;4,8,10,20,30
入力種類: 直流電圧、熱電対、測温抵抗体、
動作記録、直流電流(外部シャント抵抗付加)
表示部: 5.5型/10.4型TFTカラーLCD
警報種類: 上下限、遅延上下限、差上下限、変化率上下限
付加仕様: 警報出力、RS-422A、RS-232、
リモート制御、演算/レポート機能等
外形寸法: DX100P;144(W)×144(H)×218(D)mm
DX200P;288(W)×288(H)×220(D)mm
質量 : DX100P 約3.0kg、DX200P 約6.6〜7.3kg

【製品の特長】
DX100P/DX200Pは、FDA 21 CFR Part11(電子記録および電子名に関する規格)に対応したデータ収集ステーションです。

●21CFR Part11対応
   バイナリ形式でのデータ保存、バッチ機能、ログイン機能および操作履歴保存により電子記録の規格対応。
   サインイン機能およびログイン機能で電子署名の規格対応。
   アクセサリとしてバリデーションドキュメントを用意。
●PCアプリケーションソフトウエア
   専用アプリケーションソフトウエアからのサインインも可能。
●表示機能

   広視野角/高分解能TFTカラー液晶ディスプレイを採用。
   トレンド表示,バーグラフ表示、ディジタル表示、オーバービュー表示や過去のトレンド表示など多彩な表示機能を装備
●メモリ機能
   外部記憶メディアにフラッシュメモリカードを採用
●最高レベルの信頼性
   内部メモリにバッテリバックアップ不要のフラッシュメモリを採用。
   ケース前面部は防塵防滴構造でIEC529-IP65規格およびNEMA No.250 TYPE4(着氷試験を除く)に準拠

 

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